医院的一项研究显示,对于少至中量深部原发性幕上脑出血(ICH)患者,发病72h内口服芬戈莫德治疗是安全的,可减小血肿周围水肿(PHE)体积,减弱神经功能缺损程度,促进患者的恢复。但需要进一步研究芬戈莫德预防ICH患者继发性脑损伤的疗效。相关内容于年7月7日在线发表在《美国医学会杂志·神经病学》(JAMANeurol)上。
ICH发病后不久,明显的炎症反应导致PHE和继发性脑损伤的形成和发展。研究者假设对脑部炎症进行调节可减轻水肿,改善ICH患者的临床转归。该研究旨在验证口服芬戈莫德是否对减轻ICH患者的PHE和神经功能缺损是安全和有效的。芬戈莫德是一种鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂,是食品和药物管理局批准的用于治疗多发性硬化的药物。
该双组(2-arm)、评估者不知情的研究纳入23例血肿体积5~30mL、原发性幕上ICH患者。把与临床和神经影像学特征匹配的患者随机分配到标准治疗组(对照组)或标准治疗加口服芬戈莫德(FTY,Gilenya;0.5mg,连续口服3d)组。治疗在计算机体层摄影检查(CT)后1h内开始,不超过症状出现后72h。通过临床评估和磁共振成像(MRI),分别监测3个月中患者的神经功能状态、血肿和PHE体积、PHE相对值(PHE体积与血肿体积的比值;rPHE)。
研究结果显示,与对照组相比,芬戈莫德治疗组患者神经功能缺损程度减轻,7d时格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分增加了15分(%对50%;P=0.01),美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分减少了7.5分(对照组NIHSS评分减少了0.5分;P0.)。第1周血液循环中淋巴细胞计数减少患者的神经功能得到改善。3个月时,更多接受芬戈莫德治疗患者的神经功能得到完全恢复(改良Barthel指数量表评分95~分:63%对0%,P=0.;改良Rankin量表评分0~1分:63%对0%,P=0.),ICH相关肺部感染的发病率较低。与对照组相比,芬戈莫德治疗组患者的PHE体积和rPHE显著较小(7d时PHE体积:47mL对mL,P=0.04;14d时PHE体积:55mL对mL,P=0.07。7d时rPHE:2.5对6.4,P0.;14d时rPHE:2.6对7.7,P=0.)(见图)。2组患者不良事件的发生率无差异。
研究者认为,若干具抗炎作用的药物,例如,环氧化酶抑制剂塞来昔布、吡格列酮、瑞舒伐他汀对ICH的作用仍在研究阶段。该研究是首个将抗炎药物用于人类ICH的对照研究,其结果显示,芬戈莫德能够减轻卒中急性期的神经功能缺损程度,促进神经功能的长期恢复。芬戈莫德减轻PHE的作用,及其对中枢神经系统的直接作用,是芬戈莫德临床效益的重要基础。与其他疗法相比,接受芬戈莫德治疗的ICH患者很少出现并发症,且知觉恢复水平、活动能力和恢复为正常的可能性均较好。该研究的局限性,例如,开放标签、患者样本较小、性别比例失衡,使其结果不具有普遍性。
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