有这么一个高端医疗影像细分产品,如今仍被通用电气(GE)、飞利浦、西门子三家垄断——该产品就是DSA设备(数字减影血管造影机),其是当前最先进的兼顾诊断和治疗的设备之一。
数据有多夸张?医工研习社数据显示,年,飞利浦、西门子、GE三家占据近九成市场份额,国产品牌总计在百分之十左右,显示出这三家品牌在该行业中的绝对主导地位。
也就是说,中国市场每卖10台DSA设备,只有1台是国产品牌的。该现象与近几年国产品牌相继在DR、CT、MR等医疗影像领域的强势崛起形成了明显反差。
要知道,DSA设备是开展心脏冠脉造影、支架植入、神经血管疾病、外周血管疾病及各系统肿瘤等方面介入诊疗的必备“武器”,在医疗器械国产替代的叙事中尤为重要。
究竟什么是横亘在国产DSA设备领域的“拦路虎”?行业壁垒在哪?以及国产品牌又正在如何突围?
“拦路虎”究竟是什么?
不同的医疗器械产品有不同的壁垒挑战。
比如在医疗影像设备领域,DR(直接数字化X射线摄影系统)的核心是影像链,包括高压发生器、球管、探测器、机架、软件处理工作站等关键部件。由于国内影像链产业起步较晚,长期依赖进口,部分国产核心元器件与进口质量差距较大,因此导致医疗影像企业在部分高端市场竞争较难。
“当这些关键部件的国产化率提高后,产品的国产化就会变得非常快。”唯迈医疗市场总监田威告诉动脉网,“国产DR这几年受益于国内影像链产业发展,市场份额占比不断扩大,现已占据到80%左右。”
而与DR等产品不同,DSA设备除了影像链特别重要外,还十分考验产品临床应用的真实效果。
原因在于,与其他医疗影像设备属于检查设备范畴不同,DSA设备是更偏向手术治疗的设备。而由于术式的多样性,以及影像处理须实时和高效,使得DSA设备的复杂度更高,也对其术中使用时的稳定性提出了极高要求。
动脉网制图
因此于入局企业而言,对临床的理解和积累才是其能否在DSA设备领域突围的又一核心。
“DSA是诊断冠心病的金标准,且对血管疾病,特别是对心脑血管疾病,如脑梗塞、脑出血等的诊断和治疗非常有效果。”医院心病科医生告诉动脉网,“选择DSA时,我们一般看重3个原则。一是设备要运动灵活,覆盖范围大;二是图像质量要足够清晰,功能要够用;三是设备要尽量减少医务人员和患者的辐射损伤。”
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从上述三个维度,各大品牌纷纷发力,不断加速DSA设备的迭代升级。
比如在前两个维度上,西门子医疗今年在中国国际医疗器械博览会(CMEF)上发布的6D血管造影系统“新飞天”便实现了一些突破:在覆盖范围上,该款DSA设备可以实现°无死角覆盖,从而满足介入全学科临床应用;在图像质量和功能上,该设备基于6D影像可以捕捉完整动静脉畸形团中复杂多支血管的信息,并以不同颜色显示,以帮助医生清晰掌握动脉以及静脉血流信息。
在后一个维度上,飞利浦推出的数字UNIQFD20血管造影机,其采用了DoseWise智能剂量管理系统以降低辐射剂量,从而减少医护人员长时间接触辐射的风险。
正是不断围绕临床需求展开研发,国外器械巨头的DSA设备得以在市场中站稳脚跟,并实现销量的绝对领先。查阅NMPA
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