与抗心律失常药物治疗相比导管消融不能降

研究背景

导管消融可有效恢复房颤（AF）患者的窦性心律，但其对患者死亡率和卒中风险的远期影响目前尚不确定。本研究旨在比较导管消融治疗与常规药物治疗相比房颤患者的预后情况

研究方法

该研究为一项开放标签、多中心的随机临床试验，涉及10个国家的个医疗中心。研究共纳入患者例（纳入标准：患者65岁以上或年龄小于65岁但至少有1个中风风险因素），并随机分为2组，导管消融组（n=）和药物治疗组（n=）。研究的主要终点指标为患者的死亡、致残性中风、严重出血或心脏骤停的综合发生率。纳入的3个次要终点指标为：全因死亡率、总死亡率或因心血管疾病住院率、房颤复发率。

研究结果

该研究随机分组患者例（中位年龄68岁；女性37.2％；阵发性房颤占42.9％，持续性房颤占57.1％），最终89.3％患者完成试验。导管消融组患者中，最终例（90.8％）患者行该手术治疗。药物治疗组患者中，例（27.5％）患者最终行导管消融治疗。中位随访48.5个月后，意向性分析结果发现，消融组患者的主要终点发生率为8.0％（n=89），而药物治疗组患者为9.2％（n=）（风险比[HR]，0.86[95％CI，0.65-1.15];P=0.30，结果无统计学差异）。次要终点中，消融组与药物治疗组的结果分别为：全因死亡率5.2％vs6.1％的（HR，0.85[95％CI，0.60-1.21];P=0.38）无统计学差异；死亡或心血管疾病住院率为51.7％vs58.1％（HR，0.83[95％CI，0.74-0.93];P=0.）统计学差异显著；房颤复发率为49.9％vs69.5％（HR，0.52[95％CI，0.45-0.60];P0.）统计学差异显著。

研究结论

研究结论对于房颤患者，与药物治疗相比，导管消融并未显著降低患者死亡、致残性卒中、严重出血或心脏骤停的主要复合终点的发生率。

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